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新闻动态
华源护神领导参加市场监管总局调研防疫用品认证活动专项整治工作座谈会

  • 整治服务并举 优化认证环境——河南省积极推进防疫用品领域认证活动专项整治行动
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  “防疫创新用品如何归类?”

  “怎样判定CE认证证书的真伪?”

  “国外的标准怎么划分、报关的手续怎么走?”

  ……

  2020年4月23日,市场监管总局调研防疫用品认证活动专项整治工作座谈会第一站在河南郑州举行。来自市场监管总局调研工作组专家葛红梅等出席会议,郑州市、洛阳市、新乡市、新郑市、长垣市市场监管局,上海天祥质量技术服务有限公司、华纳时代检测认证有限公司,以及驼人集团、亚都集团、新乡华源、超亚医药等相关单位、机构、企业代表参加了座谈,就当前防疫用品领域认证乱象及应对措施展开了热烈讨论。会后,总局调研工作组前往河南省长垣市相关企业进行了调研。

  在座谈会上,河南省超亚医药器械有限公司总经理袁绍恒介绍,随着国内疫情形势向好,目前口罩等防疫用品的订单更多来自国外。对于很多没有接触过外贸出口的企业来说,相关认证检测、证书真伪鉴别、报关手续等都很陌生,因此不得不眼看着订单流失。

  澳门6肖12码董事长秦宇表示,在目前原材料紧缺、价格暴涨情况下,严把产品质量关至关重要。

  据悉,4月8日市场监管总局召开防疫用品领域认证活动专项整治行动暨加强质量标准服务工作部署电视电话会以来,河南省市场监管局迅速行动,于4月10日下发《河南省口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动方案》,部署指导全省开展专项整治行动。4月14日,邀请行业专家采用视频直播的方式,重点讲解防疫物资的分类,生产、销售需要取得的相关资质,企业申请认证的基本流程和需要具备的相关条件;CE认证和FDA注册信息、标志真伪的辨别、判定等。全省相关单位、生产企业共5367人参加了培训,为正在进行的防疫用品领域认证活动专项整治工作提供了有力的技术支撑,也为出口企业申请国外认证提供了及时有效的服务。

  截至4月23日,河南省共摸查口罩生产企业572家,涉及出口59家;防护服生产企业58家,涉及出口11家;摸查其他防疫用品生产企业38家。目前获得有效的CE认证企业7家,医疗器械质量管理体系认证(ISO13485)133张。结合现场摸查情况、企业反映、投诉举报、网络舆情监测等多种途径,市场监管部门针对排查到的问题线索,迅速开展调查取证,对认证违法违规行为发现一起、查处一起、曝光一起。目前,报送总局专项整治线索7条,两条违法线索移送给外省属地市场监管局,还有4条线索分别为国外EMC、VIC、ICR、BST发放的无效证书,已经向相关企业发了警示函。另外摸查发现某国外认证机构涉嫌未经认监委备案开展认证活动,目前正在调查中。

  此外,河南各级市场监管部门坚持整治与服务两手抓,在信息公开、政策解读、风险提醒的同时,深入企业进行帮扶指导,积极引导帮扶企业选择合法合规认证机构进行相关认证,为企业释疑解惑。河南省市场监管局根据摸查掌握的情况,及时发布《风险提示:出口防疫用品 这类“CE认证证书”要认清》,引起广泛关注;郑州市市场监管局采取网络推送、印发小册子等形式,把省市场监管局出台的支持企业复工复产28条措施、省药监局开通的应急审批绿色通道、郑州市政府制定的支持企业复工复产30条措施等惠企暖企政策及时告知企业;新乡市、焦作市市场监管局制作发放《口罩、防护服等防疫用品领域企业出口欧盟及美国市场须知指引》,提示相关企业选择合法认证机构,加强产品质量管理,如发现违法行为及时投诉举报,维护自己的合法权益,受到企业一致好评;长垣市市场监管局发布《关于防疫用品出口认证的行政提醒》,对辖区内的防疫用品生产经营企业风险提醒;新郑市市场监管局深入企业一线,了解企业所需,帮助企业解决难题。

       专项整治行动推进过程中,市场监管部门还普遍反映了相关证书杂乱、真伪鉴定难、企业容易上当受骗,基层工作人员对境外认证的法律法规储备不足等问题。面对这些实际工作中的新情况、新问题,河南省市场监管局总检验师李凯军表示,将在接下来的工作中加强培训,切实提升监管能力,进一步规范防疫用品认证市场秩序,促进企业健康发展。

 

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